PEEK合成过程：在非质子极性溶剂中，以二苯砜为溶剂，4,4'-二氟二苯甲酮与对苯二酚为单体在碱金属碳酸盐存在的条件下，高温缩聚而成，合成后的初始PEEK原料存在着大量的单体、助剂以及各类副产物，需要对PEEK原料进一步纯化，去除杂质，才可作为医用原材料使用。医用级PEEK材料根据其提纯的纯度和材料性能又可分为医疗级PEEK5600G和植入级AKSOPEEK®。

医疗级PEEK：该级别PEEK材料目前较多应用于与人体表面接触的外固定器械（如肢体固定位置矫形支架）、短期介入类PEEK导管、各类循环设备泵体部件以及口腔支架、牙齿等非植入耗材。该类应用场景一般需要PEEK材料具有一定的生物安全性，如无细胞毒性、无致敏反应、无刺激或皮内反应，同时还应具备相应的机械性能要求。

植入级PEEK：顾名思义，可用于“植入器械”制备的PEEK材料称为植入级PEEK，该类材料常用于骨科植入耗材（如椎间融合器、韧带修复锚钉、关节界面螺钉）、神经外科修补片（如人工颅骨、颌面骨）、心血管产品（如心脏瓣膜、心脏起搏器外壳等），近年来，改性后的PEEK材料开始广泛用于口腔种植体、创伤骨板等机械性能要求较高的产品。植入级PEEK除了满足医疗级PEEK的生物相容性，还应具备更严格的生物安全性要求，如全身毒性、遗传毒性、致癌性、血液相容性以及植入反应等，还需符合《YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范》要求。

AKSOPEEK®

我国植入级PEEK材料主要依赖进口，江苏君华特塑根据市场反馈及国家研发项目需求，推出国内植入级PEEK材料品牌AKSOPEEK®系列产品。

立足当前，着眼于未来。2018年常州君华医疗正式开展植入级PEEK项目，目前已经取得完整的生物学，理化，老化等第三方完整报告，为了更好的规范植入级PEEK，新增植入级AKSOPEEK系列牌号。

1）AKSOPEEK® Natural：植入级PEEK纯料

2）AKSOPEEK® HA：羟基磷灰石提高生物相容性植入级PEEK材料

3）AKSOPEEK® CF：短切碳纤维植入级PEEK材料

4）AKSOPEEK® LCF：连续碳纤维植入级PEEK材料

公司优势

1、江苏君华作为国内较早从事PEEK材料的研发生产制造的单位之一，高度关注PEEK在医疗行业的应用，一直致力于医用植入级PEEK材料的研发生产。可供应的植入级PEEK材料粒子、棒材、板材及3D打印PEEK细丝。

2、经过16年的生产和技术沉淀，公司从源头聚合抓起，成立山东君昊高性能聚合物有限公司，开发聚合植入PEEK原料。

3、按照医用植入材料生产标准建立GMP精制生产车间，开发了植入级AKSOPEEK®聚合的精制纯化设备，有效解决了植入PEEK材料的重金属离子含量超标问题。

4、公司在2020年中试生产植入级PEEK材料，同年按照ISO10993测试标准对材料的各项生物学进行了第三方测试，测试结果全部符合要求。

5、2021年，君华对首批量产植入级AKSOPEEK®按照国家对植入PEEK材料的要求规范《YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范》进行第三方送检，并取得完整的植入PEEK材料第三方测试报告，确保材料从理化性能和生物学方面都可以进行有效替代。

应用场景

国产医用植入级PEEK材料AKSOPEEK®理化性能良好，射线可透性、生物相容性及人骨匹配度均不亚于国外同类产品，实现了在骨科肿瘤、整形外科、脊柱、膝关节及颅面修复等领域的PEEK材料进口替代。