PEEK带线锚钉由PEEK材料加工而成，适用于肩关节、踝关节、膝关节、髋关节、手腕关节等关节的软组织损伤修复。
PEEK材料是一一种新型植入级材料，它的学名叫做聚醚醚酮，PEEK（聚醚醚酮）作为特种工程塑料中的一员，相比于其他特种工程塑料（如PPS、PAI、PI、PTFE等），PEEK的综合性能优异（易成型加工、耐腐蚀等）。其良好的生物相容性、高纯度、化学惰性以及与人体骨相近的弹性模量，被誉为继钛合金后新一代骨科植入材料。经过注塑加工后适用于肩关节、踝关节、膝关节、髋关节、手腕关节等关节的软组织损伤修复。
产品特点：
（1）锚钉由PEEK材料制成，强度高，射线可透，CT检查的时候影像也会比较清楚，能够看到治疗后的修复情况。
（2）特殊螺纹设计，方便敲入，抗拔出强度更高，安全固定。
（3）螺纹表面特殊设计，便于骨长入。
（4）耐高温、热传导差，做完peek材料修复之后更加舒适。
（5）PEEK材料生物相容性好，模量与人体骨骼相似。
（6）配套缝线手感佳，易打结，抗张强度比同类产品高15%。
自20世纪70年代后关节镜手术在美国等国家得到长足的发展，在过去的数十年中，关节镜对关节内疾病的诊断和治疗产生了革命性的影响。通过关节镜可以对关节内结构进行全面观察，较切开手术更加细微，许多关节内的结构和病变可以得到直接观察和治疗。
有人将关节镜技术与骨折内固定、人工关节置换并称为20世纪骨科领域的三大重要进展。第1代肩关节镜设备使用不锈钢和钛锚，两者主要由于金属孔眼的缝线断裂而失效。
为了消除植入物移位的风险并减少偶然的软骨损伤，出现了使用生物可吸收锚固件的转变。尽管生物可吸收锚在临床上取得了很大的成功，但据报道，由于快速降解、骨溶解和关节病、滑膜炎、植入物碎片和软骨损伤，生物可吸收锚的临床应用出现了失败。
这些聚合物的机械强度低是其使用的主要问题。PEEK坚固而有韧性，可以提供与金属锚钉相当的强度，但在骨外错位后，由于第三体磨损而导致关节病或关节破坏的风险较小。它的另一个好处是，如果需要翻修手术，它可以钻穿。
聚醚醚酮PEEK高分子材料由于材料的生物相容性好，能够复杂塑形，可精准吻合缺损区，力学性能优秀，防护性能好，术后舒适度高，逐渐成为骨科修补修复材料的新趋势。
AKSOPEEK®
我国植入级PEEK材料主要依赖进口，江苏君华根据市场反馈及国家研发项目需求，推出国内植入级PEEK材料品牌AKSOPEEK®系列产品。
立足当前，着眼于未来。2018年常州君华医疗正式开展植入级PEEK项目，目前已经取得完整的生物学，理化，老化等第三方完整报告，已通过YY/T 0660-2008、ASTM F2026的各项测试，并取得第三方验证报告。为了更好的规范植入级PEEK，研发出植入级AKSOPEEK系列牌号。
1）AKSOPEEK® ：植入级PEEK纯料
2）AKSOPEEK® HA：羟基磷灰石提高生物相容性植入级PEEK材料
3）AKSOPEEK® CF：短切碳纤维植入级PEEK材料
4）AKSOPEEK® LCF：连续碳纤维植入级PEEK材料
5）AKSOPEEK® XR：可显影医用植入级PEEK材料
公司优势
1、江苏君华作为国内较早从事PEEK材料的研发生产制造的单位之一，高度关注PEEK在医疗行业的应用，一直致力于医用植入级PEEK材料的研发生产。可供应的植入级PEEK材料粒子、棒材、板材及3D打印PEEK细丝。
2、公司在2020年中试生产植入级PEEK材料，同年按照ISO10993测试标准对材料的各项生物学进行了第三方测试，测试结果全部符合要求。
3、2021年，君华对首批量产植入级AKSOPEEK®按照国家对植入PEEK材料的要求规范《YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范》进行第三方送检，并取得完整的植入PEEK材料第三方测试报告，确保材料从理化性能和生物学方面都可以进行有效替代。
4、君华医疗深耕植入级PEEK材料的研发及生产，经过16年的生产和技术沉淀，公司从源头聚合抓起，成立山东君昊高性能聚合物有限公司，建立了符合GMP规范的十万级洁净生产线，开发了植入级AKSOPEEK®聚合的精制纯化设备，有效解决了植入PEEK材料的重金属离子含量超标问题。
5、产品已完成NMPA主文档登记、FDA MAF备案及 ISO 13485 体系认证，符合国家医药行业标准YY/T0660-2008及美标ASTM F2026的各项指标要求。
从材料、生产到注册，君华AKSOPEEK® 为您提供全流程、一站式支持。
应用场景
国产医用植入级PEEK材料AKSOPEEK®理化性能良好，射线可透性、生物相容性及人骨匹配度均不亚于国外同类产品，实现了在骨科肿瘤、整形外科、脊柱、膝关节及颅面修复等领域的PEEK材料进口替代。
自2024年4月，AKSOPEEK已陆续获取了7张NMPA颁发的三类植入PEEK应用注册证，产品覆盖了碳纤维复合聚醚醚酮界面螺钉、颅骨固定板及椎间融合器等运动医学、神经外科、脊柱领域的典型PEEK产品应用。
